Somaliq Pen 60 IU SunSci Pharmaceutical | EA24-0291

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Características

Forma de liberación: pluma de jeringa.

La somatropina es idéntica en su composición y efectos a la STH de la glándula pituitaria humana (un polipéptido monocatenario que consiste en 191 residuos de aminoácidos, la secuencia de aminoácidos del fármaco es idéntica a la hormona del crecimiento humano).

Acción farmacológica

La hormona somatotrópica genéticamente modificada, que actúa sobre las placas de epífisis de los huesos tubulares, estimula el crecimiento de los huesos esqueléticos.

testimonio

Terapia de reemplazo en la infancia en pacientes con deficiencia endógena de STH (nanismo hipofisario), incluidos los antecedentes de CPN, síndrome de Prader-Willi; síndrome de shereshevsky-Turner; terapia de reemplazo para la deficiencia grave de STH en adultos. En la literatura hay informes sobre el uso de somatotropina para el tratamiento sintomático de tales enfermedades (indicaciones no aprobadas): kwashiorkor, osteoporosis, caquexia o pérdida de peso significativa en pacientes con SIDA.

Contraindicación

Hipersensibilidad, tumores cerebrales, tumores malignos de cualquier localización (posible aceleración de su crecimiento, posible tratamiento después de una terapia antitumoral efectiva), cierre de la epífisis, emergencias (incluidas las afecciones después de operaciones cardíacas, abdominales, insuficiencia respiratoria aguda) .Con cuidado. Diabetes mellitus (posible disminución de la sensibilidad a la insulina), hipertensión intracraneal, hipotiroidismo (reducción impredecible del efecto de la administración de STG), embarazo, lactancia.

modo de dosificación

En / m, con un crecimiento bajo debido a la secreción endógena insuficiente de la hormona del crecimiento-12 UI / sq.G / semana o 0,6 UI / kg / semana; con ineficiencia, la dosis aumenta a 20 UI / sq. m / semana o a 0,8 UI / kg / semana. La dosis semanal debe dividirse en 3-6 inyecciones (4 UI / m2 O 0,2 UI / kg). Las inyecciones deben hacerse por las noches. Con crecimiento insuficiente en pacientes con disgenesia gonadal (síndrome de Turner) -18 UI / m2 / semana o 0.6-0.7 UI / kg / semana. En el segundo año de tratamiento, la dosis se puede aumentar a 24 UI / m2 por semana o 0.8-1 UI / kg por semana. La dosis semanal del medicamento debe dividirse en 7 inyecciones únicas de 2,6 UI / sq. m o 0,09-0,1 UI / kg. En algunos casos, en el tratamiento de pacientes con síndrome de Turner, puede ser necesario aumentar las dosis en el primer año de tratamiento.

El tratamiento se detiene cuando el paciente alcanza un crecimiento suficiente para un adulto o cuando las epífisis de los huesos tubulares están cerradas.

Efectos secundarios

Dolor de cabeza, fatiga o debilidad excesiva, epifiseólisis de la cabeza femoral (cosquilleo, dolor de cadera y rodilla), edema periférico en las primeras semanas de tratamiento, artralgia, mialgia, aumento de la presión intracraneal (dolores de cabeza intensos y frecuentes, náuseas, vómitos, visión borrosa, edema del disco óptico (generalmente observado durante las primeras 8 semanas de tratamiento, más común en pacientes con síndrome de shereshevsky-Turner), pancreatitis (dolor abdominal, náuseas, vómitos), otitis media y discapacidad auditiva (en pacientes con síndrome de shereshevsky-Turner ), ginecomastia, dolor muscular, dolor en las articulaciones, síndrome del túnel carpiano, retención de líquidos, edema periférico, reacciones leucemoides, aceleración del crecimiento de nevos preexistentes (posible malignidad). Progresión de la escoliosis (en pacientes con crecimiento excesivamente rápido).

Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón. Reacciones locales en el área de administración: dolor, entumecimiento, hiperemia, hinchazón, lipoatrofia, picazón. En un pequeño porcentaje de pacientes, la formación de anticuerpos contra STG con una disminución en su efectividad. Aumento de la concentración en la sangre de fosfato inorgánico, hormona paratiroidea y actividad de fosfatasa alcalina.

Sobredosis

Síntomas: sobredosis única: hipoglucemia seguida de hiperglucemia, rara vez glucosuria. El uso prolongado de dosis excesivas es acromegalia y / o gigantismo, hipotiroidismo, niveles séricos reducidos de cortisol.

Tratamiento: abstinencia de drogas, terapia sintomática.

instrucciones especiales

Es posible la formación de anticuerpos contra el fármaco y las proteínas de E. coli. Para evitar la atrofia del tejido adiposo subcutáneo en el lugar de la inyección, es necesario cambiar el lugar de la inyección cada vez. La posible aparición de hipotiroidismo durante el tratamiento debe corregirse mediante la administración de TSH para lograr el efecto del aumento del crecimiento (control de la función tiroidea). El medicamento es ineficaz si la baja estatura se debe a la incapacidad del cuerpo para sintetizar factores de crecimiento o la falta de receptores para los factores de crecimiento hepático, la somatomedina, que se forma bajo la influencia de la somatotropina.

Los pacientes con diabetes durante el tratamiento deben estar bajo estrecha supervisión médica (control de glucosa en sangre, orina); es necesario corregir la terapia hipoglucémica. Antes y durante el tratamiento, en presencia de dolores de cabeza severos o recurrentes, trastornos visuales, náuseas, vómitos, se recomienda examinar el fondo ocular (fundoscopia) para detectar la hinchazón del nervio óptico y la hipertensión intracraneal asociada. En este caso, es necesario suspender el tratamiento. En la insuficiencia renal crónica, el medicamento se prescribe para reducir la función renal en más del 50%. En el contexto del tratamiento, se debe realizar un tratamiento conservador de la IRC.

El medicamento debe cancelarse después de un trasplante de riñón. Los pacientes con insuficiencia renal crónica pueden desarrollar osteodistrofia renal, incluida la cabeza femoral acompañada de necrosis (más comúnmente observada en pacientes con comorbilidad endocrina o crecimiento excesivamente rápido). La epifiseólisis de las cabezas de los huesos tubulares es más común en pacientes con trastornos endocrinos, incluida la deficiencia de la hormona del crecimiento. La detección de cojera durante la terapia requiere un control cuidadoso. Algunas formas medicinales contienen alcohol bencílico, que es tóxico para los recién nacidos, como conservante.

Specifications
Substancia activa
Somatropin
Ingrediente activo, IU
60
Formulario de aprobación
Cartucho
Fabricante
SunSci Pharmaceutical
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