SP Sustanon 250 mg SP Laboratories | EA24-0255

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Solución intravenosa (aceite) de color amarillo.

Terapia de reemplazo con falta de hormonas sexuales masculinas, menopausia masculina, infertilidad, osteoporosis.

Acción farmacológica

La testosterona es la principal hormona endógena necesaria para el crecimiento y desarrollo normal de los genitales masculinos y las características sexuales secundarias de los hombres. Durante la vida en hombres adultos, la testosterona es necesaria para el funcionamiento de los testículos y las estructuras asociadas, así como para mantener la libido, el bienestar, la potencia eréctil y la función de la próstata y las vesículas seminales.

El tratamiento con Sustanon-250 para hombres ginogonadianos conduce a un aumento clínicamente significativo en las concentraciones plasmáticas de testosterona, dihidrotestosterona, estradiol y androstenediona, así como a niveles reducidos de GHZG (globulina fijadora de hormonas sexuales); los niveles de hormona luteinizante (LT) y hormona foliculoestimulante (FSH) se restablecen a valores normales.

El tratamiento con Sustanon-250 reduce los síntomas de deficiencia de testosterona. Además, la densidad mineral ósea y la masa muscular aumentan y los pacientes obesos experimentan una disminución en el peso corporal. Durante el tratamiento, las funciones sexuales se normalizan, incluida la función eréctil y la libido.

Cuando se usa el medicamento en suero, las concentraciones de HDL (lipoproteínas de alta densidad), LGNP (lipoproteínas de baja densidad) y triglicéridos disminuyen, las concentraciones de hemoglobina y hematocrito aumentan, y no se observan cambios clínicamente significativos en el nivel de enzimas hepáticas y PSA (antígeno prostático específico). El medicamento puede causar un aumento en el Tamaño de la próstata, mientras que no se observan cambios funcionales. En hombres hipogonadales diabéticos, el uso de andrógenos mejora la sensibilidad a la insulina y / o reduce la concentración de glucosa en el plasma sanguíneo.

En niños con retraso en el crecimiento y la pubertad, el uso de andrógenos acelera el crecimiento y estimula el desarrollo de características sexuales secundarias.

El tratamiento de las mujeres transexuales con andrógenos, así como Sustanon-250, promueve la masculinización.

Farmacocinética

Sustanon-250 contiene una serie de ésteres de testosterona con diferentes duraciones de acción. Estos ésteres, una vez en la sangre circulante, se hidrolizan inmediatamente en la hormona natural testosterona.

Una dosis única de Sustanon-250 da como resultado un aumento en la testosterona total plasmática, Cmax que alcanza aproximadamente 70 nmol / l y se observa aproximadamente 24 a 48 horas después de la administración. En los hombres, los niveles de testosterona vuelven al límite inferior de lo normal después de aproximadamente 21 días.

Distribución

Las pruebas in vitro mostraron un alto grado de Unión inespecífica con proteínas plasmáticas de testosterona (más del 97%) y con SHBG.

Metabolismo

La testosterona se metaboliza en dihidrotestosterona y estriol de forma natural.

salida

Se excreta principalmente en la orina como conjugados de etiocolanolona y androsterona.

Indicaciones

Terapia de reemplazo de testosterona en hombres con afecciones patológicas asociadas con hipogonadismo primario y secundario, tanto congénito como adquirido.

Uso durante el embarazo y la lactancia

Este medicamento está contraindicado durante el embarazo.

No hay suficientes datos sobre el uso de este medicamento durante la lactancia.

instrucciones especiales

El monitoreo médico de los pacientes que reciben Sustanon-250 debe realizarse antes del tratamiento y trimestralmente durante 12 meses y luego una vez al año.

Se deben realizar los siguientes estudios:

  • examen rectal con los dedos (IF) para excluir la hiperplasia prostática benigna (ver la misma oración) y la determinación del antígeno prostático específico (PSA) para excluir las formas subclínicas de cáncer de próstata.
  • medición de hematocrito y hemoglobina para descartar policitemia.

En pacientes con enfermedades cardíacas, renales o hepáticas preexistentes, el tratamiento con andrógenos puede causar complicaciones que se caracterizan por hinchazón con (o sin) insuficiencia cardíaca aguda.

En el caso de reacciones adversas asociadas con el uso de andrógenos, el tratamiento con Sustanon-250 debe interrumpirse temporalmente y, después de la desaparición de los síntomas, reanudarse en una dosis menor.

El uso de andrógenos fuera de etiqueta, pero para aumentar la resistencia de los atletas, es un grave riesgo para la salud. El uso de andrógenos, incluido Sustanon-250, en pacientes ancianos aumenta la probabilidad de desarrollar hipertrofia o cáncer de próstata.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria

Hasta la fecha, no se han informado efectos sobre la concentración de atención y la velocidad de reacción con el medicamento Sustanon-250.

Con precaución

Con precaución, tome el medicamento en caso de insuficiencia hepática, insuficiencia hepática.

Con precaución, tome el medicamento en caso de insuficiencia renal, insuficiencia renal.

Está contraindicado prescribir este medicamento a niños menores de 3 años.

Use este medicamento con precaución en niños mayores de 3 años.

Con precaución: en niños en el período pre-puberal, para evitar el cierre prematuro de las epífisis y la pubertad prematura.

Contraindicación

  • cáncer de próstata o de mama establecido o sospechoso;
  • hipersensibilidad a cualquier componente de la droga;
  • niños menores de 3 años (debido al contenido de alcohol bencílico en la composición del medicamento).

Con precaución: en niños en el período pre-puberal para evitar el cierre prematuro de la epífisis y la pubertad prematura; insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia renal y / o hepática para evitar el desarrollo de edema; diabetes mellitus; hipertrofia prostática con síntomas de retención urinaria; apnea del sueño y factores de riesgo como obesidad y enfermedad pulmonar crónica; edad infantil.

Método de uso y dosificación

El medicamento Sustanon-250 debe administrarse profundamente en / m.

El régimen de dosificación generalmente depende de la respuesta individual del paciente al tratamiento.

Por lo general, la dosis es de 1 ml una vez cada 3 semanas.

Sobredosis

La toxicidad aguda de Sustanon-250 cuando se administra por vía intravenosa es muy baja. El priapismo en los hombres es un síntoma de sobredosis crónica. En el caso del priapismo, el tratamiento con Sustanon-250 debe suspenderse temporalmente y, una vez que este síntoma haya desaparecido, debe restaurarse en dosis más bajas.

Efecto secundario

Por lo general, el tratamiento con dosis altas de andrógenos con tratamiento a largo plazo y / o administración frecuente se asocia con las siguientes reacciones adversas:

  • Neoplasias benignas, malignas e inciertas (incluidos quistes y pólipos): Cáncer de próstata o empeoramiento del curso del cáncer de próstata diagnosticado)
  • Desde el lado del sistema sanguíneo: Policitemia
  • Lado del metabolismo: retención de líquidos (edema)
  • Desde el sistema nervioso central: depresión, aumento de la excitabilidad nerviosa, cambios en el estado de ánimo, aumento o disminución de la libido.
  • Del lado musculoesquelético: mialgia
  • Lado del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial
  • Desde el tracto gastrointestinal: náuseas
  • Lado de la piel: picazón, acné
  • Desde el sistema genitourinario: ginecomastia, oligospermia, disminución del volumen de eyaculación, priapismo, trastornos funcionales de la próstata (hipertrofia).
  • Efecto sobre los indicadores de laboratorio: función hepática alterada, disminución de la concentración de LDL, HDL y triglicéridos séricos, aumento de los niveles de PSA, hipercalcemia.
  • Después de suspender Sustanon, los efectos secundarios persisten durante un cierto tiempo. Las inyecciones pueden causar una reacción local en el sitio de la inyección (dolor, picazón, hiperemia).

composición

1 ml

  • propionato de testosterona 30 mg
  • testosterona phenylpropionate 60 mg
  • testosterona isocapronato 60 mg
  • decanoato de testosterona 100 mg
  • El contenido total de testosterona es de 176 mg / ml.
  • Excipientes: mantequilla de maní, alcohol bencílico, nitrógeno.
  • 1 ml - ampollas de vidrio incoloro (1) - paquetes de cartón.

Interacciones con otros medicamentos

Los medicamentos que inducen o inhiben enzimas pueden disminuir o aumentar la concentración de testosterona en consecuencia. Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis y / o los intervalos entre las inyecciones.

Los andrógenos pueden aumentar la tolerancia a la glucosa y reducir la necesidad de insulina u otros medicamentos hipoglucémicos en personas con diabetes.

Las altas dosis de andrógenos pueden aumentar la acción de los anticoagulantes de tipo cumarina, lo que reduce la dosis de estos medicamentos.

Specifications
Substancia activa
Sustanon
Ingrediente activo, mg
250
Formulario de aprobación
Botella
1 botella, ml
10
Botella por paquete
1
Fabricante
SP Laboratories
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